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重磅 | 尚科生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证

重磅 | 尚科生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证

经过美国FDA(美国食品药品监督管理局)权威机构专业委员的严格审核,2022年5月17日尚科生物医药(上海)有限公司正式收到FDA的确认函(AKL):根据FDA的NDI接受确认函信内容,到2022年6月5日静默期满后,尚科生物的NMN原料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广上了。同时在2022年6月21日开始,可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食补充剂被找到,编号为1247。

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2023-02

平台升级建设 | 国际医学园区研发公共服务平台实验室CNAS认可建设正式启动

CNAS为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的,CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(英文缩写为:CNCA)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

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2023-02

生物催化系列酶介绍之一 — 酮还原酶

酮还原酶(KetoReductase,简称KRED),也称为羰基还原酶,是具有催化醛/酮与醇之间可逆氧化还原反应的酶类,需要NAD(H)或NADP(H)等辅酶作为氢传递体。

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2022-10

预告 l 尚科生物即将参展2022API China

第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)将于2022年11月9日-11日在青岛世博城国际展览中心举行。API China-专注于提高中国医药原料药、中间体、药用辅料生产、研发的整体水平,代表中国制药工业新产品和技术,已成为汇集行业内领军人物、展示先进的产品技术、为企业解读政策法规,提高行业生产水平并反映行业发展趋势的品牌盛会。

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2022-10

检测服务能级再升级 | 新配置离子色谱仪

喜讯!喜讯!金秋十月,上海国际医学园区“生物医药研发公共服务平台”再次喜添“丁”—Shimadzu IC-16型离子色谱仪。

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2022-09

检测服务能级再升级——新配置CAD检测器

上海国际医学园区“生物医药研发公共服务平台”成立于2011年,由上海国际医学园区创业投资开发有限公司与尚科生物合作共同建立的生物医药领域研发公共服务平台,尚科生物负责管理与运营,旨在为园区内、外的生物医药企业提供生物医药研发的技术和测试等公共服务,以降低企业研发创新成本、加速研发进程、促进企业和行业发展。

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重磅 | 尚科生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证
重磅 | 尚科生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证
经过美国FDA(美国食品药品监督管理局)权威机构专业委员的严格审核,2022年5月17日尚科生物医药(上海)有限公司正式收到FDA的确认函(AKL):根据FDA的NDI接受确认函信内容,到2022年6月5日静默期满后,尚科生物的NMN原料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广上了。同时在2022年6月21日开始,可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食补充剂被找到,编号为1247。
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平台升级建设 | 国际医学园区研发公共服务平台实验室CNAS认可建设正式启动
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CNAS为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的,CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(英文缩写为:CNCA)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
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生物催化系列酶介绍之一 — 酮还原酶
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酮还原酶(KetoReductase,简称KRED),也称为羰基还原酶,是具有催化醛/酮与醇之间可逆氧化还原反应的酶类,需要NAD(H)或NADP(H)等辅酶作为氢传递体。
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第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)将于2022年11月9日-11日在青岛世博城国际展览中心举行。API China-专注于提高中国医药原料药、中间体、药用辅料生产、研发的整体水平,代表中国制药工业新产品和技术,已成为汇集行业内领军人物、展示先进的产品技术、为企业解读政策法规,提高行业生产水平并反映行业发展趋势的品牌盛会。
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检测服务能级再升级 | 新配置离子色谱仪
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喜讯!喜讯!金秋十月,上海国际医学园区“生物医药研发公共服务平台”再次喜添“丁”—Shimadzu IC-16型离子色谱仪。
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检测服务能级再升级——新配置CAD检测器
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上海国际医学园区“生物医药研发公共服务平台”成立于2011年,由上海国际医学园区创业投资开发有限公司与尚科生物合作共同建立的生物医药领域研发公共服务平台,尚科生物负责管理与运营,旨在为园区内、外的生物医药企业提供生物医药研发的技术和测试等公共服务,以降低企业研发创新成本、加速研发进程、促进企业和行业发展。
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回顾丨尚科生物参加2022超级原料大会
回顾丨尚科生物参加2022超级原料大会
9月20日,由国药励展举办的2022超级原料大会在上海国家会展中心成功举办。大会广聚业界翘楚,吸引了来自全国各地的专家学者汇聚一堂,旨在让“超级原料&技术” 的产品解决方案高效传递给生产加工及 C 端企业,缩短超级原料与潜力品牌的合作链条,从源头推动健康营养产业的创新发展。尚科生物总经理竺伟博士受邀参加并做《NMN的临床研究进展与未来发展》主题演讲。
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集锦 | 中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛
集锦 | 中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛
2022年9月16日,由化学加网举办的中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛在美丽杭州圆满落幕。
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第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕
第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕
2022年9月8日,由药融圈主办的第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕,本次会议邀请了近百位嘉宾从新技术,新思路,政策法规,项目案例等视角分享了最新创新技术和市场动态等,涉及大分子&小分子、仿制药&创新药等领域。会议期间尚科生物同事与现场嘉宾、业内同仁积极互动,展开了热烈的讨论~
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FDA批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于治疗儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
FDA批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于治疗儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
目前我司已开发包括CAS: 143900-44-1、CAS:330792-70-6、CAS:330786-24-8的三个依鲁替尼中间体产品,均已在GMP工厂实现商业化生产。
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喜讯:尚科生物年产100吨辅酶NMN/NADH/NAD系列 产品项目将投产
喜讯:尚科生物年产100吨辅酶NMN/NADH/NAD系列 产品项目将投产
尚科生物年产100吨辅酶NMN/NADH/NAD系列产品项目将于今年10月正式投产! 
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祝贺“上海国际医学园区研发公共服务平台”乔迁
祝贺“上海国际医学园区研发公共服务平台”乔迁
本次乔迁后,“上海国际医学园区研发公共服务平台”的场地将由原来的150平方米的场地扩展为700平方米,并且新添Agilent Prime-6125B型液质联用仪(ELSD & DAD双检测器)和Auno-2000型制备液相色谱仪(~120ml/min)等仪器设备。目前研发公共服务平台已配备了二十多台大型科学仪器设备,可以为客户提供更加专业的质量研究与检测服务,年可服务企业大于300家,年可测试样品大于50000个。
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