喜报!TGA批准尚科生物NMN原料作为补充药品成分上市
2025年12月10日澳大利亚医疗用品管理局(TGA)批准尚科生物NMN原料作为补充药品成分上市,并且明确赋予尚科生物NMN原料两年市场独占期(2025年12月10日-2027年12月10日),表明尚科生物NMN原料可以正式作为补充药品的成分在澳大利亚生产、销售和推广了。官方通知信息可以在TGA官网《Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination (No.4) 2025》法规文件中找到,编号为3488。在澳大利亚TGA的监管框架下,类似于中国的“保健食品”或美国的“膳食补充剂”的产品,被统一归类为“补充药品”。这一分类涵盖了维生素、矿物质及草药等传统营养补充剂,以区别于“处方药”和“非处方药”等治疗性药品。
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2025-12
尚科生物NMN入选年度生物制造标杆产品
2月20日至21日,由动脉网、芳博士联合举办的2025中国生物制造产业大会暨海洋生物制造交流会在海南三亚举办。会议期间,尚科生物NMN入选年度生物制造标杆产品。
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2025-12
重磅!FDA正式通知恢复尚科生物NMN原料NDI
2025年12月02日,美国食品药品监督管理局(FDA)针对尚科生物提交的新膳食成分“β-烟酰胺单核苷酸”(NMN)的通知(NDIN 1240和1247)正式回复确认:因为NMN没有被排除在新膳食成分(New Dietary Ingredient,NDI)之外,FDA恢复尚科生物的NMN新膳食成分,并将在网址www.regulations.gov分别在NDIN 1240和NDIN 1247的位置公开展示。截止到目前,尚科生物依然是全球唯一一家获得NMN原料NDI的公司。
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2025-10
喜讯!FDA确认NMN可作为膳食补充剂,NDI 恢复迎来转机
2025年09月29日,在来自美国天然产品协会(NPA)的压力下,美国食品药品监督管理局(FDA)改变了立场,确认β-烟酰胺单核苷酸(NMN)在膳食补充剂中使用是合法的。
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2025-08
【喜讯】尚科生物获批“上海市专家工作站”
2025年7月14日,上海市院士专家工作站指导办公室公示了2025年度第一批次院士(专家)工作站的单位名单。其中,尚科生物医药(上海)有限公司(以下简称“尚科生物”)在名单之列(序号13),标志着尚科生物正式获批设立“上海市专家工作站”。
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2025-02
尚科生物NMN原料Novel Food申请进入EFSA风险评估阶段,为NMN原料的欧盟市场准入迈出关键一步
尚科生物NMN原料的Novel Food申请已正式进入EFSA的风险评估阶段
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沪公网安备31011502015262号
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