NAD（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，nicotinamide adenine dinucleotide）是细胞内天然存在的重要辅酶，以两种形态存在-氧化态（NAD+）和还原态（NADH），可通过氧化还原反应相互转化，调控细胞能量代谢、信号传递等多种生物过程。NAD通过参与关键酶促反应可捕获细胞代谢物变化，且NAD与NADH的含量及比值异常，与代谢性疾病、神经退行性疾病等多种疾病的发生发展密切相关，因此已成为临床生化检测、疾病早期筛查的重要标志物。高纯度、高稳定性的诊断级NAD产品，作为体外诊断试剂（IVD）、代谢检测试剂盒等的核心原料，对提升检测灵敏度与结果可靠性具有关键意义。

临床生化诊断核心原料

①乳酸脱氢酶（LDH）检测

检测原理：

应用场景：心内科(急性心肌梗死诊断)、血液科（溶血性贫血诊断）、肝病科（肝细胞损伤评估）等。

LDH正常范围：140-280 U/L（成人，方法差异）

临床意义：>280 U/L（提示组织损伤（肝、心、肾、肌肉、肺等）），>500 U/L（常见于心肌梗死、溶血性贫血、恶性肿瘤、严重感染）。

②苹果酸脱氢酶（MDH）检测

检测原理：

应用场景：临床试剂（线粒体疾病诊断），科研领域（线粒体功能研究）等。

MDH正常范围：12.5–50 U/L（不同实验室因检测方法、试剂略有差异）

临床意义：升高提示线粒体损伤、组织坏死等。

③异柠檬酸脱氢酶（ICDH）检测

检测原理：

应用场景：临床线粒体疾病诊断、科研领域（肝脏损伤评估、能量代谢研究）等。

ICDH正常范围：1-5 U/L（血清）

临床意义：升高提示线粒体损伤、肝细胞损伤、组织坏死等。

④肌酸激酶（CK）检测

检测原理：

应用场景：心内科（急性心肌梗死、心肌炎）、骨科/急诊科（肌肉损伤、横纹肌溶解）、神经内科（肌病）等

CK正常范围：男性 38–174 U/L；女性 26–140 U/L（方法差异）

临床意义：升高提示心肌或骨骼肌损伤，常见于心梗、心肌炎、横纹肌溶解、剧烈运动等。

⑤葡萄糖检测

检测原理：

应用场景：内分泌科（糖尿病诊断与血糖监测）、急诊科（低血糖昏迷、高血糖急症诊断）、重症医学（ICU患者血糖监测）等。

葡萄糖正常范围：空腹3.9–6.1 mmol/L；餐后2小时 <7.8 mmol/L

临床意义：升高见于糖尿病、应激性高血糖；降低见于低血糖症、胰岛素瘤、严重肝病等。

⑥乳酸检测

检测原理：

应用场景：急诊科（休克/组织缺氧评估）、ICU（重症患者预后判断）、心内科（心力衰竭）、感染科（脓毒症）、运动医学（运动员机能评估）等。

乳酸正常范围：0.5～2.2 mmol/L（静脉血）

临床意义：升高提示组织缺氧、休克、乳酸中毒、线粒体功能障碍等。

⑦半乳糖检测

检测原理：

应用场景：新生儿筛查（半乳糖血症诊断）、儿科（遗传性代谢病）、消化科（乳糖不耐受鉴别）、肝病科（肝功能评估）等。

半乳糖正常范围：空腹血清：<0.28 mmol/L、新生儿：<1.11 mmol/L

临床意义：升高见于半乳糖血症、肝功能不全、先天性半乳糖代谢酶缺乏等。

⑧乙醇检测

检测原理：

应用场景：急诊科（急性酒精中毒诊断）、体检中心（司机酒精筛查）、法医鉴定（血液酒精浓度测定）等。

乙醇正常范围：0 mmol/L（非饮酒者）

临床意义：升高提示饮酒、酒精中毒；浓度过高可致中枢抑制、呼吸循环抑制。

⑨β-羟丁酸检测

检测原理：

应用场景：内分泌科（糖尿病酮症酸中毒诊断）、营养科（生酮饮食监测）等。

β-羟丁酸正常范围：空腹血清：<0.27 mmol/L（方法差异）

临床意义：升高提示糖尿病酮症酸中毒、饥饿、长期禁食、酒精性酮症等。

疾病评估标志物

NAD作为疾病评估标志物正处于临床转化阶段。2022年，NADMED的Q-NADMED Blood NAD⁺/NADH检测试剂盒成为全球首个获得CE-IVD认证（欧盟体外诊断医疗器械指令）的NAD检测产品，检测人全血中NAD⁺和NADH浓度，检测限NAD⁺：330 nM；NADH：119 nM，健康成人全血NAD⁺浓度约为18 μM（范围15-23 μM）^[4]，用于全血定量检测及NAD前体治疗效果监测，但尚未获批作为独立疾病诊断标准。

在科研领域，脑脊液或血液中的NAD/NADH比值在阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病、肿瘤代谢、衰老评估中的潜在价值正在深入研究^[5-8]，但目前主要应用于临床试验和科研探索，而非常规临床诊断。

当前全球诊断级NAD市场正处于技术驱动与需求增长的快速发展阶段，行业正从进口主导向国产替代快速转变。体外诊断领域呈现结构性分化：试剂盒总量虽有所减少，但头部企业（如罗氏诊断、迈瑞医疗）保持稳定，并扩展代谢检测、衰老评估等新项目，中小公司则因盈利压力缩减产线。

诊断级NAD主要供应商有：罗氏、东方酵母、尚科生物、深圳邦泰等。

参考文献
[1] HORECKER BL, KORNBERG A. The extinction coefficients of the reduced band of pyridine nucleotides[J]. J Biol Chem, 1948, 175(1), 385-90.
[2] Bernofsky C, Swan M. An improved cycling assay for nicotinamide adenine dinucleotide[J]. Anal Biochem, 1973, 53(2), 452-8.
[3] Kato T, Berger SJ, Carter JA, et al. An enzymatic cycling method for nicotinamide-adenine dinucleotide with malic and alcohol dehydrogenases[J]. Anal Biochem, 1973 53(1), 86-97.
[4] Natalia V Balashova, Lev G Zavileyskiy , Artem V Artiukhov, et al. Efficient Assay and Marker Significance of NAD+ in Human Blood[J]. Front Med. 2022, 9, 886485.
[5] 蓝桂平. 一种衰老生物标志物检测体系及其应用: 中国, 119560018A[P]. 2024-11-12.
[6] 崔兰, 孙梦瑶, 娄卫爽, 等. 一种示踪肝癌糖酵解中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸的比率型荧光碳点及其制备方法与应用: 中国, 117887460B[P]. 2025-09-02.
[7] 金莉萍, 赵永博, 陆芸, 等. 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸及其代谢产物烟酰胺单核苷酸在诊断或治疗复发性流产中的应用: 中国, 117269470A[P]. 2023-12-22.
[8] 洪莉, 韩武岳, 宁敏琦, 等. NAD+作为分子标志物在制备用于诊断女性盆底器官脱垂的产品中的应用: 中国, 118010977A[P]. 2024-05-10.

供应信息：

尚科生物的诊断级β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD＋）已规模化生产和供应。详询：021-68187180-828。详见官网：www.syncozymes.com。