国家药监局：NMN获批化妆品新原料备案
- 分类：公司新闻
- 发布时间：2022-03-07 08:30
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【概要描述】根据国家药监局化妆品原料备案信息平台的信息显示，β-烟酰胺单核苷酸其备案号为国妆原备字20220002，该新原料的备案日期显示为2022年1月24日。
国家药监局：NMN获批化妆品新原料备案
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根据国家药监局化妆品原料备案信息平台的信息显示，β-烟酰胺单核苷酸其备案号为国妆原备字20220002，该新原料的备案日期显示为2022年1月24日。
GRAS认证
2020年9月，尚科生物NMN产品通过了SELF GRAS (美国评价食品添加剂的安全性指标)安全认证。SLEF GRAS的认定是由美国明尼苏达大学的Joanne Slavin教授以及伊利诺伊大学Urbana分校的Emeritus Dr. George C.Fahey,Jr教授和Gaithersburg 医院的Susan 教授一致审核同意的，产品符合无伤害的合理确定性标准，并且根据联邦法规第21条法典(21CFR)也被认为是安全的(GRAS)。
酶法工艺+GMP生产
尚科生物NMN采用全酶法工艺生产，最大限度地模拟了人体内部的生理环境，以最自然的方式来生产NMN,生产的NMN原料稳定性高、绿色无毒。同时尚科生物的NMN是按照GMP生产体系生产（即按照药品生产质量规范，GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上现已被许多国家、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度）。一步一个脚印，稳中求进，2020年5月集团公司浙江尚科生物医药有限公司占地240亩辅酶NAD系列产品及化学药物产业化基地项目动工建设，预计NMN产能可达100吨/年，预计2022年可以投产。
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